นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า ตามที่ บริษัท ทาเคดา ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประเทศญี่ปุ่นได้ประกาศในเอกสาร New Release Takeda Pharmaceutical Company Limited และเว็บไซต์ https://www.takeda.com/newsroom/newsrelease ว่าได้ ทำการยกเลิกทะเบียนตำรับยา Danzen® (Serratiopeptidase) โดยสมัครใจในประเทศญี่ปุ่น

เนื่องจากข้อมูลด้านประสิทธิภาพของยาดังกล่าวที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่เพียงพอ ถึงแม้ว่าจะไม่พบปัญหาทางด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม หลังจากการจัดจำหน่ายยากว่า 40 ปี ดังนั้น อย. ได้มีการจัดประชุมหารือขอความร่วมมือบริษัทผู้ผลิต Serratiopeptidase ในประเทศไทย และที่ประชุมมีมติร่วมกันให้ยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยสมัครใจ 

ทั้งนี้ ทะเบียนตำรับยา Serratiopeptidase ในประเทศไทย มีจำนวนทั้งสิ้น 56 ทะเบียนตำรับยา จากผู้รับอนุญาตทั้งหมด 26 ราย ได้ถูกยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยผู้รับอนุญาตทุกรายโดยสมัครใจเรียบร้อยแล้ว นอกจากนี้ อย. ยังได้มีหนังสือถึงผู้รับอนุญาตทั้ง 26 ราย ให้เรียกเก็บยา Serratiopeptidase ในท้องตลาดคืน ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับหนังสือ และหากพบยาSerratiopeptidase ในท้องตลาด ขอให้แจ้งมาได้ที่ สายด่วน อย. 1556 หรือผ่าน Oryor Smart Application เพื่อ อย. จะได้รีบดำเนินการตรวจสอบโดยเร็วต่อไป ขอให้ประชาชนอย่าหวั่นวิตกและเชื่อมั่นในการด าเนินงานของ อย. เพราะ อย. ได้มีการตรวจสอบผล จากการใช้ยาที่ขึ้นทะเบียนในไทยอย่างเข้มงวด หากพบการใช้ยาใดมีปัญหา อย. จะรีบรายงานเตือนภัยให้สาธารณชนทราบอย่างเร่งด่วน