ต่างประเทศ
อย.สหรัฐฯ รับรองวัคซีนโมเดอร์นาแบบสมบูรณ์ เตรียมขายภายใต้ยี่ห้อ ‘สไปค์แวกซ์’
การรับรองในครั้งนี้ขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เป็นการรับรองในขั้นสุดท้ายหลังจากการตรวจสอบ และทบทวนการใช้วัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นาตลอดระยะเวลาที่ยาวนาน ซึ่งมีวัคซีนกว่าหลาบสิบชนิดที่กำลังอยู่ในขั้นตอนรอการรับรองแบบสมบูรณ์ ต่างจากวัคซีนของไฟเซอร์ที่ได้รับการรับรองโดยสมบูรณ์ไปแล้วตั้งแต่เดือน ส.ค.ปีก่อน
การตัดสินใจให้การอนุมัติแบบสมบูรณ์ในครั้งนี้ อ้างอิงจากข้อมูลการใช้วัคซีนในความเป็นจริง ซึ่งมีการฉีดไปแล้วกว่า 200 ล้านโดส ทั้งนี้ หน่วยงานด้านสาธารณสุขสหรัฐฯ เชื่อว่า การรับรองแบบสมบูรณ์ในครั้งนี้ อาจจะช่วยเสริมความมั่นใจให้แก่ประชาชนที่ยังไม่ได้เข้ารับการฉีดวีคซีนมาก่อน
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ใช้เวลานานหลายเดือนในการทบทวนเอกสารที่ถูกยื่นมาจากทางโมเดอร์นา เพื่อตรวจทานและทดสอบประสิทธิผลของวัคซีนในการป้องกันโรคโควิด-19 ทั้งนี้ องค์การอาหารและยายังได้รับรองอีกว่า ผลข้างเคียงรุนแรงจากการฉีดวัคซีนโมเดอร์นานั้นเกิดขึ้นได้ยากมาก ซึ่งรวมถึงอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบในผู้ที่ได้รับวัคซีนวัยรุ่นเพศชาย หลายกรณีดังกล่าวมีอาการเพียงเล็กน้อย และหายเองได้อย่างรวดเร็ว
“สาธารณชนสามารถมั่นใจได้ว่า วีคซีนตัวนี้ได้รับการรับรองจากมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดของทางองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ” นพ.ปีเตอร์ มาร์กส์ ผู้ควบคุมมาตรฐานวัคซีนจากทางองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ระบุ
การรับรองโดยสมบูรณ์ในครั้งนี้ จะทำให้โมเดอร์นาจะสามารถวางขายวัคซีนของตนเองในตลาด ภายใต้ยี่ห้อ ‘สไปค์แวกซ์’ (Spikevax) โดยมีฐานบริษัทที่จดทะเบียนในเมืองเคมบริดจ์ มลรัฐแมสซาชูเซตส์ ทั้งนี้ ในสหรัฐฯ มีการใช้วัคซีนโมเดอร์นากับเฉพาะผู้ใหญ่เท่านั้น เนื่องจากองค์การอาหารและยาพบอาการเสี่ยงกล้ามเนื้อหัวใจอีกเสบในเด็กวัย 12-17 ปี จึงได้มีคำสั่งชะลอการอนุมัติการฉีดในเด็กออกไปก่อน
ที่มา:
